Europski regulator rekao je u ponedjeljak da procjenjuje uporabu cjepiva Pfizer/BioNTech protiv covida-19 kod djece od pet godina.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da će analizirati podatke, uključivo rezultate iz studije koja je u tijeku, za cjepivo koje se distribuira pod nazivom comirnaty. Ono je već odobreno za djecu stariju od 12 godina u SAD-u i EU-u.
Cjepivo u dvije doze, koje se temelji na novoj mRNA tehnologiji, proizvodi snažan imunološki odgovor u djece od 5 do 11 godina, pokazalo je kliničko ispitivanje na 2268 sudionika, objavila je tvrtka prošli mjesec.
Pfizer i BioNTech predali su prošli tjedan podatke za comirnaty za korištenje kod mlađe djece.
Uz cijepljenje djece, regulator i proizvođači cjepiva razmatraju dodatne doze za osjetljive skupine, te naglašavaju potrebu jačanja proizvodnje i širenja pristupa cjepivu na što je više ljudi moguće.
EMA je također u ponedjeljak objavila da je odobrila dva nova proizvodna mjesta u talijanskim gradovima Monzi i Anagniju.
Ta će dva mjesta proizvesti do 85 milijuna dodatnih doza za EU 2021. rekao je regulator.
Pfizer i BioNTech su najveći opskrbljivači Europske unije cjepivom protiv covida-19.